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从新版ISO9001的变革谈质量管理体系与流程管理体系的整合

ISO 9001：2015核心   思想的变化

在核心思想方面，可以把ISO 9001：2015的变化理解为“质量管理体系+”。为了具体体现“质量管理体系+”的变化，2015版标准的核心思想从“自定义”和“敏捷”两个方面进行了阐述。

1“自定义”核心思想的内涵

，ISO 9001：2015不再要求具体的文件程序，纵观标准全文，只在“质量范围（4.3）、质量方针（5.2）和质量目标（6.2）”三处明确要求 “要有相应的文件化信息”，对原来质量体系认证过程中“手册——程序——记录”的3级文件结构不做强制要求。

2、“敏捷”核心思想的内涵

在当前移动互联飞速发展的时代，企业始终处在不断变化、不可预见的环境中，这需要企业具有够的“敏捷”，通过弹的组织架构实现市场的速响应，通过流程实现业务渠道的整合，通过信息化和的运营管理保证产品和服务竞争力，从而在竞争中赢得优。新版ISO 9001:2015认识到打造 “敏捷”企业的发展趋势，并通过一系列要求将其塑造为标准的思想。


其次是“风险意识”。ISO 9001：2015注重通过建立风险意识提企业的敏捷力，标准早期版本已经提出了风险要求，新版标准对风险的内涵进行细化，同时关注对未知影响的正负两方面，即“风险和机会”。2