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质量管理体系和流程管理体系融的可行

ISO 9001：2015通过其核心思想的变化和标准内容的升，要求企业在执行标准过程中须根据企业的战略规划和商业模式，在“自定义”的基础上以打造企业“敏捷”，实现质量管理体系和流程管理体系的整合推进，解决“两张皮”现象的发生。

1、
“自定义”要求质量管理体系以流程为基础

ISO 9001：2015基于“自定义”的核心思想使其审核方式发生了变化。原版标准的审核方式主要基于条款审核，审核过程主要围绕标准条款展开，旨在寻找符合条款要求的相关证据，进而判断是否符合标准要求。

ISO 9001：2015的审核方式变为过程审核，审核过程重要的点关注企业的业务流程，在流程中判断其是否符合标准要求。

ISO 9001：2015审核方式的变化，要求企业须将质量体系融至业务流程中，证明企业的产品和服务能够满足客户要求，把相关的生产、服务各项流程串联起来形成完整的证据链条，证明企业质量管理体系的适宜、符合。