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是要有人负责具体的变工作。
不要出现一些活动或过程没有人管的情况，即在职责权限环节进行明确。要求管理者一定要分派职责和权限，以报告QMS绩效及其改进机会，向管理者报告（见5.3 c)）；同时要在策划和实施QMS变时保持其完整（5.3 e)）。
这个角色就要负责质量管理体系变事务的。
其次，关于QMS变的触发机制
触发点一，就是在日常的不合格和纠正措施管理下。
即发生不合格时，包括来自投诉的不合格时，启动。组织应考虑必要时，新在策划期间确定的风险和机会（见10.2.1e)）；要时，对QMS进行变（见10.2.1f)）。
触发点二，就是管理评审。
当综合评审后，输出变的需求时，形成有关的决定和措施（见9.3.3b)）。